罗氏诊断CT/NG检测项目上市

发布时间:2022-06-26 00:37 阅读次数:
本文摘要:罗氏临床3月12日宣告,用作筛查及临床衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体病毒感染的全新cobas4800CT/NG检测项目,于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准后在华上市。据报,该检测是唯一同时取得CFDA和美国食品药品监督管理局(FDA)证书的CT/NG检测项目,通过体外核酸扩充技术,协助在常规临床筛查和临床中找到有症状和无症状CT/NG感染者,构建对患者的早期筛查与早期化疗,为增加患者远期并发症及安全性获取确保。

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罗氏临床3月12日宣告,用作筛查及临床衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体病毒感染的全新cobas4800CT/NG检测项目,于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准后在华上市。据报,该检测是唯一同时取得CFDA和美国食品药品监督管理局(FDA)证书的CT/NG检测项目,通过体外核酸扩充技术,协助在常规临床筛查和临床中找到有症状和无症状CT/NG感染者,构建对患者的早期筛查与早期化疗,为增加患者远期并发症及安全性获取确保。CT/NG被指出是全球引发性传播疾病(STD)的首位和第二位的病原体,男女均可病毒感染,以性行为为主要传播途径。

在我国,自1980年以来,STD发生率明显减少。在所有STD中,由CT/NG病毒感染引发的沙眼衣原体疾病和占比也分别超过20.7%、17.7%。CT/NG病毒感染在我国不存在相当严重的找到严重不足,问题之一就是检测方法。


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